Introducción: Innovación y tecnología en la industria farmacéutica
La industria farmacéutica es una de las más rigurosas y exigentes en términos de normativas y control de procesos. Laboratorios Industriales Farmacéuticos Ecuatorianos LIFE, una de las empresas más importantes del sector en Ecuador, comprendió la necesidad de modernizar sus operaciones para garantizar el cumplimiento de normativas internacionales, optimizar la producción y asegurar la calidad en cada etapa del proceso.
Para enfrentar este reto, la empresa confió en Bt Technology Solutions, especialista en sistemas de automatización y gestión energética, que implementó una solución de automatización de ventilación mecánica y aire acondicionado basada en Schneider Electric EcoStruxure. Esta implementación permitió mejorar el control de variables críticas como presión y temperatura, optimizando la trazabilidad y garantizando el cumplimiento de regulaciones farmacéuticas.
En este artículo, exploramos cómo esta modernización permitió a Laboratorios Industriales Farmacéuticos Ecuatorianos alcanzar mayor eficiencia, seguridad y conformidad con los estándares del sector.
El desafío: Regulaciones estrictas y control preciso
En la industria farmacéutica, el control de presión, temperatura y calidad del aire en las áreas de producción es crucial para cumplir con normativas como CFR 21 y GAMP. Para Laboratorios Industriales Farmacéuticos Ecuatorianos, estos eran algunos de los retos principales:
🔹 Cumplir con normativas nacionales e internacionales, asegurando la trazabilidad y calidad del producto.
🔹 Garantizar una medición y control preciso de la temperatura, presión y humedad en áreas críticas.
🔹 Integrar el sistema de monitoreo con la infraestructura digital existente.
🔹 Asegurar la conformidad con GAMP, garantizando que todos los procesos sean validados y auditables.
🔹 Optimizar la eficiencia de producción sin comprometer la calidad de los medicamentos.
En un sector donde la precisión y la trazabilidad son esenciales, la empresa requería una solución avanzada y fiable.
La solución: Implementación del sistema de automatización por Bt Technology Solutions
Para enfrentar estos desafíos, Bt Technology Solutions diseñó e implementó un sistema de automatización y monitoreo basado en Schneider Electric EcoStruxure, integrando tecnologías que garantizan control, seguridad y cumplimiento normativo en los procesos productivos del laboratorio.
🔹 Automatización de ventilación mecánica y control de ambiente
La solución implementada permitió gestionar la ventilación mecánica en las áreas de inyectables y galénicos, asegurando un ambiente controlado y seguro para la producción de medicamentos.
Los sistemas instalados permiten:
✔ Medición y control de presión y temperatura en cabinas de producción.
✔ Automatización de las Unidades de Manejo de Aire (UMAs), optimizando la calidad del aire.
✔ Integración con los sistemas LIFE para un registro digital de producción.
🔹 Add-on para industrias reguladas: Auditoría y control total
Para garantizar el cumplimiento de normativas CFR 21 y GAMP, Bt Technology Solutions incorporó un add-on especializado en industrias reguladas, que incluye:
✔ Audit Trail: Registro detallado de cada cambio en las variables del sistema.
✔ Control de cambios de variables, asegurando la conformidad en auditorías.
✔ Generación de reportes automáticos, facilitando la trazabilidad de procesos.
Gracias a esta solución, Laboratorios Industriales Farmacéuticos Ecuatorianos ahora cuenta con una plataforma robusta y escalable para monitorear, controlar y optimizar sus procesos productivos con total seguridad y precisión.
Resultados obtenidos: Cumplimiento normativo y optimización de procesos
Tras la implementación del sistema de automatización y monitoreo, Laboratorios Industriales Farmacéuticos Ecuatorianos logró mejoras significativas en su operación:
🔹 Cumplimiento normativo y auditoría eficiente
✔ Sistema validado bajo estándares GAMP, asegurando conformidad en auditorías.
✔ Automatización y registro electrónico de producción, eliminando errores manuales.
✔ Mayor trazabilidad en procesos críticos, cumpliendo con normativas nacionales e internacionales.
🔹 Optimización de producción y eficiencia energética
✔ Control preciso de presión y temperatura, mejorando la calidad del aire en áreas de producción.
✔ Reducción del consumo energético en los sistemas de ventilación mecánica y climatización.
✔ Menos intervención manual, reduciendo errores y optimizando tiempos de producción.
🔹 Integración digital y escalabilidad
✔ Integración con los sistemas LIFE, facilitando el seguimiento de lotes y producción.
✔ Sistema escalable y adaptable, permitiendo futuras expansiones.
✔ Mayor seguridad y control en entornos de alta regulación.
Con esta implementación, la empresa no solo ha optimizado su eficiencia operativa, sino que también ha fortalecido su posición competitiva en el sector farmacéutico.
Conclusión: Tecnología y automatización para la excelencia farmacéutica
La modernización de Laboratorios Industriales Farmacéuticos Ecuatorianos, de la mano de Bt Technology Solutions, demuestra cómo la tecnología y la automatización pueden transformar la industria farmacéutica.
Gracias a la integración de Schneider Electric EcoStruxure, la empresa ahora cuenta con un sistema que le permite:
✅ Garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos.
✅ Cumplir con normativas internacionales de auditoría y trazabilidad.
✅ Optimizar el consumo energético y mejorar la eficiencia operativa.
Este caso de éxito confirma que la automatización y el monitoreo avanzado son esenciales para las empresas que buscan cumplir con regulaciones estrictas y mantener estándares de producción de clase mundial.
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